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可見(jiàn)在實(shí)際的試驗(yàn)過(guò)程中，在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點(diǎn)來(lái)采用合適的標(biāo)準(zhǔn)，從而獲得比較理想的試驗(yàn)結(jié)果，必要時(shí)可以考慮以自擬的方法來(lái)作為藥物制劑的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

　　在使用溶出儀進(jìn)行證溶出度試驗(yàn)時(shí)，比較容易被人們所忽視的一個(gè)問(wèn)題就是在進(jìn)行多個(gè)溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。

　　使用溶出儀來(lái)進(jìn)行溶出度實(shí)驗(yàn)時(shí)，一般需要對(duì)樣品溶液和取樣進(jìn)行過(guò)濾，為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，對(duì)制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。

　　目前，國(guó)家已經(jīng)頒布《溶出儀的機(jī)械性能的驗(yàn)證的指導(dǎo)原則》，這是很多在進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時(shí)參考的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

目前很多國(guó)家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來(lái)作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測(cè)的介質(zhì)，但是有些藥劑在實(shí)際的試驗(yàn)過(guò)程中，使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。

　　可見(jiàn)在實(shí)際的試驗(yàn)過(guò)程中，在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點(diǎn)來(lái)采用合適的標(biāo)準(zhǔn)，從而獲得比較理想的試驗(yàn)結(jié)果，必要時(shí)可以考慮以自擬的方法來(lái)作為藥物制劑的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

溶出杯與攪拌槳（籃）一樣有不同的編號(hào)。使用時(shí)也應(yīng)將溶出杯安裝到對(duì)應(yīng)的位置。除了溶出杯的編號(hào)要對(duì)應(yīng)外，溶出儀通過(guò)了垂直度與同軸度驗(yàn)證后，溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上都做好標(biāo)記。如：豎線、箭頭。 因此，在進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過(guò)驗(yàn)證的位置上，保持各溶出杯與固定裝置的相對(duì)位置不變。但是大家在安裝溶出儀時(shí)往往會(huì)忽略這點(diǎn)，使的溶出杯的軸度與攪拌槳的軸度不重合，進(jìn)而改變?nèi)艹霰瓋?nèi)溶出介質(zhì)的流動(dòng)狀態(tài)，使溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。